内容分类
政策资讯
-

国务院办公厅关于完善科技成果评价机制的指导意见
国办发〔2021〕26号。国务院办公厅就完善科技成果评价机制提出指导意见,部署分类评价、市场化评价、第三方评价与成果转化等工作。本文转载政策全文,成文日期为2021年7月16日。
-

“春雨行动”来了,IVD项目迎来哪些新机会?
“春雨行动”并不是IVD产品的自动拿证通道,但它正在推动临床需求、医工协同、注册辅导和成果转化更早连接。本文分析IVD项目可能迎来的新机会,并厘清LDT、真实世界数据和前置服务的适用边界。
-

浙江启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”
浙江省三部门联合推出医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,建立从项目征集、分类培育到转化落地和临床应用的全链条工作机制。本文梳理项目筛选、分类辅导及政策适用边界。
-

从临床研究到临床转化应用:读懂国务院第818号令
国务院令第818号公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。本文结合条例全文与国家卫生健康委官方解读,梳理技术适用边界、研究备案、转化审批和全过程管理要点。